Exosomen-Therapie

Exosomen sind extrazelluläre Vesikel mit einem Durchmesser von 30–150 nm, die aus dem endosomalen Multivesicular-Body-Weg entstammen und eine Fracht aus Proteinen, Lipiden, mRNAs, miRNAs und anderen nicht-kodierenden RNAs tragen, die Genexpression und Zellverhalten in Empfängerzellen modulieren können. In der Altersforschung zeigten Exosomen aus jungem Plasma oder aus mesenchymalen Stammzellen (MSC-EVs) in Nagermodellen verjüngende Effekte — Verbesserungen der Herzfunktion, kognitiver Leistung und Geweberegeneration — und werden als zellfreie Alternative zur Plasmatransfusion oder Stammzelltherapie mit möglicherweise geringerem immunogenem Risiko vorgeschlagen. Die regulatorische Einstufung ist umstritten: Die FDA betrachtet die meisten Exosomprodukte als Biologika, für die ein IND-Antrag für den klinischen Einsatz erforderlich ist, und gab 2019 eine Sicherheitswarnung heraus, nach der außerhalb klinischer Studien vermarktete Exosomprodukte für Anti-Aging-, orthopädische oder Haarausfallindikationen weder Sicherheit noch Wirksamkeit belegt haben. Die klinische Evidenzbasis besteht überwiegend aus kleinen Pilotstudien und Fallserien; kontrollierte randomisierte Studiendaten beim alternden Menschen fehlen. Die Standardisierung von Isolationsmethode, Fracht-Charakterisierung, Potenzassays und Dosierung bleibt eine ungelöste Herausforderung im gesamten Feld, und direkt in Kliniken verkaufte Exosomprodukte sollten mit erheblicher Vorsicht betrachtet werden.